vak: (Default)
[personal profile] vak
Россия поставила в Словакию партию вакцины Спутник V. Словаки исследовали вакцину и выяснили, что её состав не соответствует заявленному при испытаниях.

"Sputnik V dovezený na Slovensko nie je identický s tým, ktorý The Lancet označil za bezpečný"

Россия попросила Словакию вернуть всю партию и обвинила в нарушении условий контракта. Оказывается, Словакия не имела права проверять вакцину (twitter).

Отсюда: https://www.forbes.ru/newsroom/obshchestvo/425813-rfpi-poprosil-slovakiyu-vernut-partiyu-vakciny-sputnik-v-iz-za

Date: 2021-04-08 18:35 (UTC)
vit_r: default (Default)
From: [personal profile] vit_r
Ха! Можно подумать, кто-то проверяет оксфордскую. Третья фаза сейчас проводится на людях, причём с полным нарушением протокола.

Date: 2021-04-09 03:07 (UTC)
chapai: (Default)
From: [personal profile] chapai
ох ты. а я и не знал что такое приняли. Хотя логично, конечно.
оказывается никого судить нельзя , если "emergency" или "mandated".

Date: 2021-04-08 18:37 (UTC)
juan_gandhi: (Default)
From: [personal profile] juan_gandhi
Чудесно. Химики, блин.

Date: 2021-04-08 20:01 (UTC)
From: [personal profile] borisk
"Вы что, нам на слово не верите?"

Date: 2021-04-09 03:47 (UTC)
chapai: (Default)
From: [personal profile] chapai
ну если попробовать поразбираться - то очень похоже что "ученый изнасиловал журналиста".

с одной стороны на сайте словаков нет ничего толком и никаких ссылок на тот отчет. Вообще ни у кого ничего. Только общий набор слов который повторяют сми.

на сайте SUKL как то тоже не нашлось (есть европейский и есть словацкий)
https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/aktuality?page_id=2071


с другой -все упоминания - не о вакцине как таковой, а мол "состав это еще не все".
а то что словаки хотят ее как то отдельно регистрировать (тот институт с этого кормится, выдавая разрешения - но сам вакцин не тестирует а, похоже, аутсорсит(?)), и запросили всю техдокументацию включая видимо нечто экстра и внутреннее. И инспекиции производства представителями и прочее. В чем им отказали. После чего пошло собаченье.


As it is a non-EU producer, it is also necessary to carry out an inspection of good manufacturing practice. It can be done only by qualified inspectors, while ŠÚKL employs such inspectors. Due to the circumstances, ŠÚKL also informed about the possibilities of creating a European inspection team during negotiations with the EMA and partner agencies. The inspection of the good manufacturing practice of the vaccine will be carried out by an international team at the EU level, and ŠÚKL today applied to participate in this team.


----------
Its agency, the SIDC, is assessing Sputnik — reviewing submitted data, replicating lab studies and visiting a Russian facility. SIDC chief Zuzana Baťová is making it her personal mission to complete this work.
--------


В общем картина представляется следующий - есть общеевропейское агенство вроде FDA - EMA (European Medicines Agency ). Оно предварительно дало разрешение на основе предоставленных данных. И с ним сотрудничают русские. Заправляют там, судя по всему, немцы (но не вникал, может не они). Ну и EMA тестирует, чтоб потом выкатить аппрувал для всей европы. Это будет официально, но не быстро.

Но местных позволяется самим решать, для своей страны. У словаков судя по всему совсем жопа с ковидом. При том одновременно политические сложности - чуть ли не отставки правительства (я не внимкал). И борьба разных группировок, на фоне подскочившей смертности. И надо решать - либо вакцинировать либо сидеть на жопе и ждать общеевропейского решения или брать куда более дорогие пфайзера или мутную астрозенеку(коорая уже переименовалась от греха и для маскировки) и уже китайцы полезли с синоваком - тоже без сертификации. Словом борьба и фармы и местных политиков - купить и вакцинирровать или русских нах и как то иначе.

И у словаков есть филиал своей медсертификации - но значительно пожиже (упоминают что могут только 20% тестов, относительно EMA и то аутсорсят). Вот они и выкатили какой то отчет (который не найти) и требования того сего как у взрослых и на доки и на визиты на производство и еще чего - возглавляет это дело тетка (Zuzana Baťová Executive Director at State Institute for Drug Control Slovakia).
Прикопались судя по всему не к раствору а документации. Но это неясно точно. Претензия к тому что что от там отличается от рассмотренного EMA и публикации в ланцете. Но что именно не указано. И тестировали в какой то несертифицированной лаборатории.

Послали отчет и требования русским, русские затребовали тест в независимой ссертифицированной лаборатоии для разрешения конфликта.
-----
Later on April 8, the Russia Direct Investment Fund (RDIF), the sovereign wealth fund that has been the primary promoter of Sputnik V outside of Russia, said it had asked Slovakia to return the doses.

The fund also requested that a batch be sent to a specially certified laboratory for further checks, and in a series of posts to the vaccine's official Twitter account, it accused the Slovak institute of "an act of sabotage" and a "disinformation campaign."
------------

Местный политик , премьер министр Словакии соответственно реагирует
https://www.facebook.com/igor.matovic.7/posts/10221800533575011

When we brought Sputnik V to Košice airport, they made them hate eyes with blood. They launched their geopolitical dirty game against Russia's ′′ hybrid weapon... and didn't care if there were early elections and the mob returned to power. Today, however, they finished their work - with their delusions, which they let into the whole world through Diary N, they brought Russians to say enough - and they asked us to return Sputnik and terminate the contract. CONGRATULATIONS IDIOTS! You took the health of a million people in Slovakia hostage! Slam your champagne.
ps. To those who are as sorry as I am, I promise I won't give up. Even though I don't know how to do it for now. More info tomorrow at the press conference at 10:30.
----------------------

у чехов нечто похожее.


In the Czech Republic, Prime Minister Andrej Babis on April 7 announced the dismissal of a health minister who was reportedly resisting pressure -- including public complaints by President Milos Zeman -- to order Sputnik V.

The German state of Bavaria recently announced an agreement to buy 2.5 million doses of Sputnik V pending approval by European regulators.


Про запрет тестировать упомнинай нет , да и логически, быть не может. Все тестируется и как бы ожидается. Упоминают только нарушения контрактов словаками.


Пока точного отчета не будет - похоже это все херня и игры вакцинных мафий или просто местных.

UPD: здесь интересно, с указанием цен. Деньги неебические, за них и борьба.
https://www.biospace.com/article/comparing-covid-19-vaccines-pfizer-biontech-moderna-astrazeneca-oxford-j-and-j-russia-s-sputnik-v/
Edited Date: 2021-04-09 04:34 (UTC)

Date: 2021-05-10 08:48 (UTC)
chapai: (Default)
From: [personal profile] chapai
как разумно было предположено - война вакцинных мафий вкупе с политическими войнами.

A Slovakia health ministry spokeswoman said on Sunday a Hungarian lab has confirmed that the first batch of Russia’s Sputnik V COVID-19 vaccines sent to Slovakia were satisfactory and the government would discuss the next steps with Russia.

The tests were carried out in Hungary after Russia had requested additional tests in an EU-certified laboratory, saying the Slovaks had not tested them in such a facility. The Slovak government is considering whether to use the Russian shots in the country of 5.5 million that has been hit hard by the COVID-19 outbreak.